美迪西今日挂牌上市 科创板迎首家医药CRO入局

美迪西今日挂牌上市 科创板迎首家医药CRO入局
美迪西今天(688202)正式在科创板上市买卖,这是科创板首家上市的生物医药临床前归纳研制服务CRO(药物研制外包服务公司)。 据了解,自建立以来,美迪西致力于为医药企业和其他新药研制组织供给全方位的新药研制服务。作为国内较早进入生物医药研制服务范畴的企业之一,公司凭仗丰厚的职业经历、杰出的技能实力和人才优势,逐步树立了具有较强商场竞赛力的职业位置。 美迪西本次发行数量为1550万股,扣除发行费用后的征集资金净额5.79亿元,首要投向“药物发现和药学研讨及申报渠道”及“临床前研讨及申报渠道”,均环绕公司的主营业务打开加强。 拷贝药一致性点评再加快 科创特点十足 10月15日,国家药监局归纳司发布《化学药品注射剂拷贝药质量和效果一致性点评技能要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂拷贝药质量和效果一致性点评申报材料要求(征求意见稿)》,标志着注射剂一致性点评正式发动,拷贝药一致性点评进一步加快。而4+7带量收购的实施又使得大批拷贝药价格下行,企业将目光投向了立异药的研制之中。 和大部分科创板公司不同的是,美迪西成立于2004年,是一家开展了15年的“老”企业,具有国内为数不多的一站式生物医药临床前研制服务渠道,致力于为医药企业和其他新药研制组织供给全方位的新药研制服务,打造接轨世界化水平的新药研制渠道。 近年来,美迪西在研制方面堆集颇丰。仅2015年以来,美迪西参加完结的新药及拷贝药项目已有58个经过CFDA/NMPA同意进入 I期临床实验。一起,公司参加研制完结的3个新药项目经过美国FDA的审评进入临床I期实验,1个新药项目经过澳大利亚药品管理局TGA的批阅进入临床I期实验。公司已协助客户完结数个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研讨,其间2个ADC药物的整套药代和安全性点评研讨现已过NMPA技能审评并进入临床实验阶段。 精雕细镂打造差异化竞赛 继续盈余才能可期 不同于职业龙头公司前期挑选从单种类切入布局,拉长细分服务链之后再丰厚种类类型,美迪西创业初期即瞄准多种类、归纳性、一站式服务。 前期,美迪西与其他国内抢先CRO企业相同,以世界制药企业客户为主。尔后,在国内医药企业继续加大立异药研制投入的商场布景下,美迪西捉住本乡立异药商场机会,加强国内医药研制商场的开辟力度,打开差异化竞赛。 据了解,现在美迪西现已为国内外500余家客户供给高质量、高效率、高标准的医药研制服务,现已与恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业、济民可信等闻名大型药企建立了合作关系,一起,越来越多的新式立异生物医药技能企业也逐步成为公司的客户。

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